TƯ VẤN – ĐÀO TẠO HỆ CHỨNG NHẬN C-GMP

1. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP:

• Nhân sự.
• Nhà xưởng.
• Thiết bị.
• Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân,
• Quá trình sản xuất: Thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu,
• Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu.
• Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh.
• Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng,
• Tài liệu, hồ sơ thực hiện…

2. Đối tượng áp dụng GMP:

GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh, an toàn cao như:

• Thực phẩm
• Thực phẩm chức năng
• Dược phẩm
• Mỹ phẩm,
• Thiết bị y tế

LỢI ÍCH CỦA  VIỆC ÁP DỤNG C-GMP

Một doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Bên cạnh đó các lợi ích theo sau mà GMP đem lại là:

• Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất
• Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai các tiêu chuẩn
• Giảm phần lớn nguy cơ ngộ độc, kiện cáo, phàn nàn của khách hàng
• Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng.
• Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp

CÁCH THỨC ÁP DỤNG CHỨNG NHẬN C-GMP

1. Tập hợp các tài liệu cần thiết, bao gồm:

Các quy định của pháp luật hiện hành.

Các tiêu chuẩn nguyên liệu, sản phẩm, các yêu cầu thao tác kỹ thuật.

Các yêu cầu, phản hồi của khách hàng.

Các thông tin khoa học mới.

Kinh nghiệm thực tiễn của doanh nghiệp.

Kết quả nghiên cứu, thử nghiệm mẫu …

2. Xác định phạm vi áp dụng GMP.

3. Lập kế hoạch tiến độ và phân công cá nhân phụ trách.

4. Thiết lập các thủ tục, quy định, tiêu chuẩn cho từng công đoạn.

5. Huấn luyện công nhân.

6. Áp dụng thử, thẩm tra.

7. Chỉnh sửa thiết bị, nhà xưởng, huấn luyện công nhân nếu có sự chưa phù hợp.

8. Phê duyệt áp dụng chính thức.

9.  Giám sát việc thực hiện: đánh giá hiệu quả, cải tiến.